為什么IMA隧道烘箱溫度驗證標準是等效250度，15分鐘（Kaye溫度驗證儀埃登威公司8) |埃登威自動化系統(tǒng)設備（上海）有限公司

為什么IMA隧道烘箱溫度驗證標準是等效250度，15分鐘（Kaye溫度驗證儀埃登威公司8)
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問：“為什么IMA隧道烘箱溫度驗證標準是等效250度，15分鐘，這樣不是不符合藥典要求45和美國藥典的30min”

答:“Fh比較，不要糾結于溫度和時間的問題。考慮溫度：環(huán)境溫度和瓶身溫度，瓶底溫度和瓶內(nèi)壁溫度等等，當FH≥1400, 安瓿在300℃時的暴露(**)時間必須大于3.45min。因此，對連續(xù)式隧道**烘箱的**程序為：300℃時, 大于4min即能滿足工藝要求。一般采取320℃、5min 補溫度補時間”

“建議咨詢下埃登威系統(tǒng)公司，Kaye溫度驗證儀）

注：ADEV是Kaye溫度驗證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專業(yè)的售后服務工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術培訓的技術人員能夠為客戶提供上等的服務。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶，能夠用好儀器，增加溫度驗證的技術經(jīng)驗，為企業(yè)，也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認證保駕護航.更多信息請登陸www.bznjm.com 或致電021-55581219。

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