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  • 制藥廠用氮?dú)夤薷奖慵胺螱MP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀選擇|埃登威自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司

    制藥廠用氮?dú)夤薷奖慵胺螱MP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀選擇

    在制藥行業(yè)中,氮?dú)庖蚱涠栊?、無色無味、化學(xué)性質(zhì)不活潑、無毒等特性,被廣泛用于藥品的生產(chǎn)和保存。特別是在需要高度穩(wěn)定的低溫環(huán)境時(shí),氮?dú)夤薷潜夭豢缮俚脑O(shè)備。本文將探討為什么制藥廠使用氮?dú)夤薷臃奖?,并介紹符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀的選擇。

    一、使用氮?dú)夤薜谋憷?

    1. 便于運(yùn)輸和儲(chǔ)存:氮?dú)夤薜脑O(shè)計(jì)緊湊、輕便,易于移動(dòng)和儲(chǔ)存,為制藥廠提供了便利的運(yùn)輸和儲(chǔ)存方式。對(duì)于需要長(zhǎng)時(shí)間保存或遠(yuǎn)程運(yùn)輸?shù)乃幤?,使用氮?dú)夤蘅梢杂行У乇Wo(hù)藥品免受環(huán)境的影響。制藥廠用氮?dú)夤薷奖慵胺螱MP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀選擇
    2. 靈活的氮?dú)夤?yīng):氮?dú)夤蘅梢造`活地提供所需的氮?dú)夤?yīng)量。無論是連續(xù)生產(chǎn)還是間歇性生產(chǎn),都可以通過氮?dú)夤捱M(jìn)行靈活的調(diào)整。
    3. 保證藥品質(zhì)量:由于氮?dú)獾亩栊?,使用氮?dú)夤蘅梢杂行У胤乐顾幤放c空氣中的氧氣接觸,從而保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

    二、符合GMP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀選擇

    在制藥過程中,氧氣的存在可能會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生**影響。因此,符合GMP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀的選擇至關(guān)重要。以下是選擇符合GMP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀的要點(diǎn):制藥廠用氮?dú)夤薷奖慵胺螱MP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀選擇

    1. 精度高:為了保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性,選擇的氧含量檢測(cè)儀應(yīng)具有高精度。精度應(yīng)小于1%滿量程。
    2. 量程范圍廣:不同藥品所需的氧濃度可能存在差異。因此,選擇的氧含量檢測(cè)儀應(yīng)具有廣泛的量程范圍,以便滿足不同藥品的需求。
    3. 數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能:符合GMP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀應(yīng)具有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,以便記錄和跟蹤藥品的氧含量數(shù)據(jù)。
    4. 快速響應(yīng):為了及時(shí)控制和調(diào)整藥品的生產(chǎn)過程,選擇的氧含量檢測(cè)儀應(yīng)具有快速響應(yīng)能力。響應(yīng)時(shí)間應(yīng)盡可能短,以便及時(shí)準(zhǔn)確地檢測(cè)氧含量。
    5. 高可靠性和耐用性:符合GMP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀應(yīng)具有高可靠性和耐用性,能夠長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行并保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
    6. 易于操作和維護(hù):選擇的氧含量檢測(cè)儀應(yīng)具有簡(jiǎn)單的操作界面和易于維護(hù)的特點(diǎn),以便制藥廠的工作人員能夠輕松地操作和維護(hù)設(shè)備。
    7. 符合法規(guī)要求:在選擇氧含量檢測(cè)儀時(shí),應(yīng)確保其符合相關(guān)的法規(guī)要求,如中國GMP、美國FDA等。

    ADEV便攜式微量氧分析儀
    型號(hào):G9600
    簡(jiǎn)單介紹 
    G9600微量氧分析儀技術(shù)規(guī)格:
    精度:<1%滿量程制藥廠用氮?dú)夤薷奖慵胺螱MP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀選擇
    范圍: 0-1,0-10,0-100,0-1000ppm 1%,或25%自動(dòng)切換
    應(yīng)用:對(duì)惰性氣體,碳?xì)錃怏w,He,H2,CO2中的氧含量進(jìn)行10ppb-10000ppm分析
    *儲(chǔ)存:具有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,可存儲(chǔ)10000個(gè)數(shù)據(jù)
    *語言:英文界面,可選中文
    *輸出:RS485
    標(biāo)定:使用濃度大約為80%量程或更高的經(jīng)過認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)氣體
    補(bǔ)償:溫度
    接口:1/8”接頭

    綜上所述,制藥廠使用氮?dú)夤薷臃奖?,能夠提供靈活的氮?dú)夤?yīng)并保證藥品的質(zhì)量。在選擇符合GMP規(guī)定的氧含量檢測(cè)儀時(shí),應(yīng)關(guān)注精度、量程范圍、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能、響應(yīng)時(shí)間、可靠性和耐用性、操作和維護(hù)的簡(jiǎn)便性以及符合法規(guī)要求等方面。通過合理的選擇和使用這些設(shè)備,制藥廠可以更好地滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求并確?;颊叩陌?全。

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