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  • 使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求|埃登威自動化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司

    使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求

    一、引言

    在制藥生產(chǎn)過程中,氧氣的含量對于藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性具有重要影響。因此,為了確保制藥廠的氧氣含量符合要求,需要制定并執(zhí)行嚴格的技術(shù)要求。本文將介紹如何使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求。

    二、目的

    本技術(shù)要求旨在明確ADEV便攜微量氧分析儀在制藥廠氧氣含量檢測中的應用,確保其在生產(chǎn)過程中的準確性和可靠性。同時,為制藥廠提供使用指南,規(guī)范其使用方法和操作流程,提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求

    三、應用范圍

    1. 惰性氣體:對惰性氣體中的氧氣含量進行檢測,確保氣體質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
    2. 碳氫氣體:對碳氫氣體中的氧氣含量進行檢測,確保氣體質(zhì)量符合要求。
    3. He、H2、CO2:對He、H2、CO2中的氧氣含量進行檢測,確保氣體質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

    四、技術(shù)要求使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求

    1. 精度:ADEV便攜微量氧分析儀的精度應小于1%滿量程,以確保測量結(jié)果的準確性。
    2. 范圍:ADEV便攜微量氧分析儀的測量范圍應滿足制藥廠氧氣含量檢測的要求,根據(jù)實際需求選擇合適的測量范圍。
    3. 數(shù)據(jù)儲存:ADEV便攜微量氧分析儀應具有數(shù)據(jù)儲存功能,可存儲10000個數(shù)據(jù),方便操作人員查看和分析測量結(jié)果。
    4. 語言:ADEV便攜微量氧分析儀應支持英文界面,可選中文,以滿足不同國家和地區(qū)的需求。
    5. 輸出:ADEV便攜微量氧分析儀應具有RS485輸出接口,方便與電腦或其他設(shè)備連接。
    6. 標定:ADEV便攜微量氧分析儀應使用濃度大約為80%量程或更高的經(jīng)過認證的標準氣體進行標定,以確保測量結(jié)果的準確性。
    7. 補償:ADEV便攜微量氧分析儀應具有溫度補償功能,以消除溫度對測量結(jié)果的影響。
    8. 接口:ADEV便攜微量氧分析儀的接口應符合制藥廠的連接要求,如1/8”接頭等。
    9. 控制:ADEV便攜微量氧分析儀應具有簡潔的控制面板和易于操作的按鍵,方便操作人員進行操作。
    10. 外觀:ADEV便攜微量氧分析儀的外觀應符合制藥廠的設(shè)備要求,如尺寸、材質(zhì)等。
    11. 流量影響:ADEV便攜微量氧分析儀的流量影響應在可接受的范圍內(nèi),以確保測量結(jié)果的準確性。使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求
    12. 壓力:ADEV便攜微量氧分析儀應能夠在0.2-1公斤的壓力范圍內(nèi)正常工作,以滿足制藥廠的實際需求。
    13. 電源:ADEV便攜微量氧分析儀應具有可充電電池,單電池可持續(xù)60天,開泵1天(內(nèi)置泵為可選部件),以滿足長時間使用的需求。
    14. 恢復時間:在空氣中暴露60秒鐘后,用氮氣恢復至10ppm的時間應小于20分鐘,以加快測量速度。
    15. 響應時間:90%滿量程的響應時間應小于10秒,以快速響應氧氣含量的變化。
    16. 采樣系統(tǒng):ADEV便攜微量氧分析儀的采樣系統(tǒng)應包括流量控和樣氣/旁四通閥,流量指示等功能,以確保樣氣的準確采集和測量。
    17. 靈敏度:ADEV便攜微量氧分析儀的靈敏度應小于0.5%滿量程,以檢測到微小的氧氣含量變化。
    18. 傳感器壽命:ADEV便攜微量氧分析儀的傳感器壽命應達到24個月或更長,以保證長期穩(wěn)定的使用。
    19. 溫度范圍:ADEV便攜微量氧分析儀應在0-45℃的溫度范圍內(nèi)正常工作,以滿足制藥廠的設(shè)備環(huán)境要求。
    20. 質(zhì)保期:ADEV便攜微量氧分析儀的質(zhì)保期應達到12個月或更長,以保證設(shè)備的質(zhì)量和可靠性。
    21. 樣氣接觸部分:ADEV便攜微量氧分析儀的樣氣接觸部分應采用不銹鋼材質(zhì),以確保樣氣的純凈度和設(shè)備的耐腐蝕性。
    22. 內(nèi)置泵:如選擇內(nèi)置泵選項,ADEV便攜微量氧分析儀應包含內(nèi)置泵部件,以提供穩(wěn)定的樣氣供應。

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